С 9 сентября действуют новые правила определения взаимозаменяемости лекарств

Чеховская городская прокуратура разъясняет, что Правительством Российской Федерации от 05.09.2020 № 1360 установлены новые правила определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

Новый порядок раскрывает критерии, по которым должна определяться взаимозаменяемость, в том числе для отдельных видов препаратов.

Определение параметров препарата, их соответствие указанным критериям осуществляется комиссией экспертов экспертного учреждения посредством сравнения нормативной документации, отчетов о проведенных исследованиях о биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности препарата.

При этом взаимозаменяемые комбинированные препараты (содержащие два и более действующих веществ) должны быть зарегистрированы в РФ по результатам проведения исследований по эквивалентности с соответствующим референтным комбинированным препаратом или референтными препаратами, имеющими международное непатентованное наименование, входящие в состав соответствующего комбинированного препарата.

Перечень взаимозаменяемых препаратов размещается на сайте Минздрава России и обновляется не реже одного раза в месяц.

Помощник Чеховского городского прокурора А.О. Шитова